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为药物开发的各个阶段提供支持

我们生物分析和生物标准物专家团队的经验覆盖各个治疗领域,且经验丰富;

在全球已运营3个符合GLP标准的实验室,可满足您在不同区域的所有生物分析需求

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免疫原性 利用多重和超灵敏ELISA、MSD、Gyrolab、Luminex和SPX进行蛋白质/寡核苷酸疗法、生物标志物和抗药物抗体分析 LC-MS/MS 利用高分辨和三重四级杆质谱测定抗体偶联药物(ADC)、寡核苷酸、肽、小分子和生物标志物、PTOTAC等 细胞分析 中和抗药性抗体和基于活性的生物标志物 流式细胞仪 细胞治疗和生物标志物(如免疫分型和受体占有率测定) ELISpot检测 疫苗的功效和细胞介导的免疫反应的表征 分子生物学 细胞/基因疗法、RNA疫苗、基因编辑疗法和利用qPCR、ddPCR、RNA-Seq、NanoString和NGS进行生物标志物分析

我们如何帮助您?

我们擅长开发需要突破性思维的生物分析解决方案,我们的全方位服务以个性化和咨询为重点,涵盖了将您的药物开发顺利进入下一阶段所需的一切支持

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模型引导的生物标志物分析

根据您的产品需求,我们使用优化的方法开展内部GLP和GCLP样本分析。为确保生物标志物可以成为药物开发的重要决策依据,我们不仅会为您提供分析方法和数据,同时与临床研究和定量药理团队合作,提供相关分析策略和数据说明

 

 

CustomizedAssay_551x402@2x 全面的免疫原性评估可支持新药入市申报 我们全面的解决方案包括:

  • 免疫原性风险评估和临床免疫原性策略
  • 检测方法开发和验证
  • 样本检测(抗药抗体筛选、确认、滴定、中和能力、表位特异性、同种异体)
  • 临床开发中的数据分析(抗药抗体对药代动力学/药效学的影响、疗效和不良反应)
  • 法规申报文件(如免疫原性的综合摘要,2.7.1,2.7.2,CSR等)
Untitled design (9) (1)-1 定制化的分析方法开发 我们的生物分析和生物标志物实验室以广泛的尖端技术和一流的设备和解决方案支持方法开发和验证策略。

与其他分析服务不同的是,我们的专家团队为您的药物开发定制合适的解决方案,以实现您的目标,评估关键试剂需求,并推荐最佳试剂选项。
Untitled design (4) (1) 广泛的专业知识和全面的技术经验 凭借团队在药物开发方面广泛的专业知识和全面的技术经验,可操作复杂方法转移或分析方法开发,并生成报告,为临床前和临床开发阶段定制样本分析方案。

请关注我们的科学交流和讲座活动,以进一步了解安渡生物如何帮助您优化药物开发流程。

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