安渡生物—落地萧山区块，与自贸试验区一起成长

目前，安渡生物已为国内外知名创新药企研发公司提供了从早期研发、临床开发到监管申报等方面的一站式专业服务，截至目前，安渡已助力数百家制药企业在中美欧日的创新药开发，成功为境内外多家客户在中美欧日完成入市申报。

“目前大部分中小型创新药公司，都有非常好的新药研发项目和科学的研发流程，但是相对缺乏完整且专业的药政事务部门，在进入海外市场的过程中需要依靠国际化CRO或与跨国药企的合作。”安渡生物首席运营官陈小敏女士表示，“我们现在已为国内很多创新药企业提供了大量临床开发、监管申报的支持，并帮助它们走向海外市场。”

安渡生物不仅帮助中国客户去全球最大的欧美市场进行临床转化、上市申报，更助力药企去欧美之外的更大的国际市场拓展业务。正如公司的Logo一样，安渡生物就是一座“桥梁”，连接中国药企走向全球市场，同时也连接了海外优秀药企进入中国。

新药出海时在临床开发等各个方面都需要站在全球视角上考虑，关注国外不同人种的临床数据，因此在进行人体临床实验时需要不同人种的空白人血基质作为对照组。人体血清是用于新药研发的重要材料，同时也受海关严格管控。

去年，萧山区块启动了全省首个创新试点，在全省率先印发《关于在自贸试验区萧山区块试点开展入境特殊物品安全联合监管机制的工作方案（试行）》。去年年底，安渡生物也成功列入了“白名单”，经联席会议及专家组风险评估、通关证明等材料，可以进口特殊物品。

“搬迁至萧山，不仅看中了面积大，更看重其营商环境。”安渡生物首席运营官陈小敏女士表示，“比如安渡生物能列入“白名单”，十分感谢自贸试验区杭州片区管委会、萧山管理办的支持。”

 

 

对于自贸试验区未来发展，安渡生物首席运营官陈小敏女士表示，自贸试验区萧山区块在特殊物品入境方面进行制度创新尝试，给创新药研发企业或者CRO或CDMO等企业释放一个积极的信号，能吸引更多项目落到萧山。安渡生物希望能与自贸试验区萧山区块一起成长，与当地政府、企业等合作形成一个生物医药创新发展的良性生态圈。

 

2023年，是安渡生物成立五周年，也是安渡生物总部落地萧山区块的第二年，安渡生物首席运营官陈小敏女士预计2023年在杭州的业务产值相较于2022年将增长数倍。