2021-9-30

会议预告 | 付立杰院士、袁伯俊教授，邀您共聚上海！点击查看详情

报名进行中 | 上海新药研发中药物毒理研究专题研讨会

会议信息

主办单位｜中国化工企业管理协会医药化工专委会

协办单位｜谱尼测试集团上海有限公司

支持单位｜招募中……

论坛时间｜2021年10月15-17日（15日全天报到）

论坛地点｜上海市（地点确定直接通知报名者）

论坛参会｜现场交费2500元/人；会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。

药理毒理研究在药物开发中发挥着不可或缺的重要作用，特别是早期靶点药效验证，临床前安评申报，医疗器械生物相容性、杂质评估，生物分析等关键问题日益受到药企和CRO的广泛关注。本研修班将结合ICH导则、器械相容性法规等，根据多年药企和CRO项目实践经验，深入剖析药毒理赋能药械开发中的关键实际问题，帮助广大药企和CRO更好的综合全面理解导则理念和实际项目经验。

研讨内容

Part 1 新药研发与毒理学

1. 新药研发非临床风险管控

2. ICH框架下的药企开发药毒理研究项目管理实践

Part 2 新药研发与特殊毒理

1. ICH M7与基因毒性杂质毒理学评估导论

2. 生物药的吸入安全性评价关注点和研究进展

3. 遗传毒性评价方法和综合分析

Part 3 新药研发与药代动力学

1. IND申报中DMPK研究的设计

2. 转化PKPD建模与模拟-支持创新药研发

Part 4 新药研发与药理学

1. 转基因动物与抗肿瘤药效评价

2. 免疫原性导则解读与分析实践

Part 5 新药研发与生物分析

1. LC-MS/MS平台生物分析与案例分享

2. 双/多特异抗体的LBA分析与案例

拟邀专家

特邀嘉宾：

付立杰美国毒理科学院院士、亚洲毒理学会主席

报告题目：《中美毒理学家认证与人才培养》

袁伯俊原第二军医大学基础部新药评价中心研究员

报告题目：《新药研发非临床风险管控》

演讲嘉宾：

李晓瑜长春高新集团金赛药业药理毒理经理、中国认证毒理学家

报告题目：《ICH框架下的药企开发药毒理研究项目管理实践》

张乐帅苏州大学教授、欧美认证毒理学家

报告题目：《ICH M7与基因毒性杂质毒理学评估导论》

缪文彬谱尼测试集团上海有限公司毒理总监

报告题目：《生物药的吸入安全性评价关注点和研究进展》

《遗传毒性评价方法和综合分析》

鲁晔安渡生物临床药理总监

报告题目：《转化PKPD建模与模拟-支持创新药研发》

张林琪湖南恒兴医药测试事业部技术总监

报告题目：《IND申报中DMPK研究的设计》

琚存祥江苏集萃药康科技股份有限公司研发总监

报告题目：《转基因动物与抗肿瘤药效评价》

任欣怡上海泰霁生物技术有限公司分析总监

报告题目：《免疫原性导则解读与分析实践》

徐振兴安渡生物的分析总监

报告题目：《LC-MS/MS平台生物分析与案例分享》

章登吉美迪西生物分析总监

报告题目：《双/多特异抗体的LBA分析与案例》

圆桌讨论：话题待定

联系方式

联系人 : 赵霆

手机/微信：13718287157

电话/传真：010-81312425

电子邮箱：550763192@qq.com

我们如何帮助您？