生物分析是指利用色谱法(CC)或色谱-质谱联用法,配体结合法(LBA)等技术对生物基质中的目标物质进行定量分析。目标物质主要是指蛋白质、多肽等大分子或者药物、代谢产物等小分子物质。这些目标物质存在于生物基质或生物样本中,例如:血液、血浆、血清、尿液、唾液、脑脊液和其他器官组织等。目前生物分析在药物发现和药物研发过程中起到了很大的作用,如药代动力学,药效动力学,毒代动力学,一致性评价,生物利用度等。
安渡生物的生物分析和生物标志物服务以创新药物的PK,PD和大分子免疫原性的检测分析为特色,在全球配备三个符合GLP标准的实验室(中国杭州,美国加州普莱森顿、马里兰州德国镇),拥有全球服务能力。利用配体结合,质谱,细胞和PCR等检测平台,聚焦大小分子创新药物的生物标志物及生物分析 (PK/PD/ADA) 方法学开发与验证、样本分析与BLA的免疫原性综合摘要(ISI)、生物标志物顶层设计等。涵盖了小分子、抗体融合蛋白、ADC、细胞基因治疗、核酸药物等治疗模式。
本期书籍推荐介绍了三本生物分析专业相关学习资料,供相关领域的从业人员参考学习。
《Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics》
这是第一本广泛涵盖了生物制药从简单肽到更复杂的细胞和基因治疗产品的生物分析的专著。对于初入大分子药物分析领域的同仁,本书可以助力你快速成长为本领域的专家。对于大分子药物分析领域的资深人士,本书可以抛砖引玉,激励灵感的火花,推动创新。在大分子药物蓬勃发展之际,本书值得每一位从事大分子药物分析的同仁和每一个从事大分子药物分析业务的机构拥有。鉴于多年生物分析方法建立、验证以及样品检测的过程中体会到关键试剂的重要性,本书特别邀请相关专家特别加入了《关键试剂》一章,用多个实例详细介绍了关键试剂的重要性以及如何用不同的方法来分析控制这些关键试剂的品质, 这对于解决分析检测实验的建立过程中出现的问题和困难以及长期维护分析检测实验有着极其重要的参考作用。
本书是“精准医学出版工程”丛书之一。本书首先对生物标志物在精准医学中的发展现状与研究方法进行了探讨;其次阐述了生物标志物在药物研发中发挥的作用;最后以全身各系统主要疾病为节点,重点阐述了生物标志物在各系统常见疾病的预测、诊断、疗效及预后评估等方面的作用。本书旨在为广大科研、临床工作者提供有价值的依据,为推动生物标志物从基础研究向临床应用转化、为临床疾病个体化诊断及精准治疗提供有力工具。
《Analysis of Biomarker Data - A Practical Guide》
《生物标志物数据分析方法——实用指南》一书对常用的分析生物标志物数据的统计学方法及其应用进行了介绍,包括基本理论、应用、必要的假设以及软件操作、结果的解释等。此外,作者还对生物标志物统计分析中常见问题以及如何处理这些问题进行了探讨。本书的特点在于对基本方法学的介绍较为详尽,内容通俗易懂,大部分案例配套了相应的SAS程序,具有很强的实际操作性,并且在介绍方法的同时融合了实际研究案例,加深读者对于方法的理解,故即使对统计学方法应用不是很熟练的读者也可从本书中获得很大帮助。