近日，钱江海关与安渡生物座谈会在安渡杭州召开。钱江海关余斌副关长，陈伟主任，张育哲副处长及钱江海关萧然办事处方芳主任、莫蔚兰副主任、蔡兰芳主任及花晓泉科长出席。安渡生物董事长兼CEO王冰博士、全球药政事务SVP兼中国区总经理宇文镐博士、生物分析和生物标志物VP兼中国区实验室负责人陈勇博士及相关人员与余斌一行就推进企业进口特殊物品相关事宜进行座谈交流。
从左至右：莫蔚兰、陈伟、王冰、余斌、宇文镐、方芳
王冰博士对余斌一行来访调研指导表示欢迎，并代表公司对钱江海关及钱江海关驻萧然办事处一直以来的支持和帮助表示感谢。他表示，安渡生物是一家布局全球的CRO公司，正在支持诸多企业开展创新药的中美、中欧等全球化临床开发，因此特殊物品进口的政策对公司的发展壮大至关重要。 宇文镐博士详细介绍了公司的运营情况、主营业务等内容，重点分享了公司的实验室服务内容及合规管理情况。他表示近年来公司持续优化国际业务布局，支持创新药进行中美欧三报或中美双报，规模效益和经营质量持续提升。他强调，当下公司国际业务规模不断扩大，特殊物品审批及通关便利化是提升企业效益的重大举措，公司希望能通过本次交流更深刻的理解特殊物品审批及通关制度。 陈勇博士介绍安渡的实验室是以创新药物的PK、PD和大分子免疫原性的检测分析为特色，已在全球配备三个符合GLP标准的实验室（中国杭州，美国加州普莱森顿、马里兰州德国镇）。同时介绍了特殊物品本身的风险评估，实验室现有风险控制体系，并结合内外部审查出发说明对于进口的特殊物品，风险把控已经落实到细节，确保风险可控。 余斌对安渡的风险控制体系表示肯定。他表示，推进特殊物品审批，公司自身的重视和政府职能部门的协同配合十分关键。企业需根据风险评估要求，从公司风险控制体系，申办方&医院，物流运输及废物处置四个环节确保风险可控。海关将在特殊物品审批的过程中，精准帮助生物医药企业特殊物品审批过程中的困难问题，规范企业特殊物品审批，助力企业生物分析业务更好发展。希望双方持续保持沟通，不断加深合作，发挥特殊物品审批制度助力企业发展的惠企政策优势。 会上安渡汇报了今年五月进口的浙江首单白名单健康阴性人血清使用情况，双方对本次安渡临床样本进口过程中的细节进行了探讨。