论文:
远程稽查:CRO的虚拟现实——意外隔离时期的收获
关键词:
audit · CRO · inspection · pandemic
· quality assurance · remote · virtual
该研究围绕安渡生物马里兰生物分析和生物标志物副总裁Rafiq M Islam和经验丰富的实验室科学家团队针对后疫情时代开展的远程稽查工作。 文章以科普的方式清晰地带我们了解了稽查的步骤,说明了远程稽查模式的挑战和机遇。文章指出,新冠疫情造成的出行限制和居家办公政策促使企业开始审视其常规工作模式。面对这一挑战,医药行业应对迅速,短时间内远程稽查便发展为新的标准操作。 文章最终得出结论,远程稽查已经能够实现现场稽查所能完成的目标,通过使用合适的软硬件工具,远程稽查在全球范围内均可实现。Rafiq Islam
安渡生物
马里兰生物分析和生物标志物副总裁
在CRO领域的 GxP生物分析和转化科学方面有超过20年经验
曾任Smithers公司的副总裁,成功建立并领导新药研发服务团队,为免疫肿瘤和基因治疗产品提供生物分析服务
曾先后在Celerion、EMD Millipore、Covance、Huntingdon Life Sciences和CuraGen担任过多个领导职位