自2015年第一个生物仿制药进入美国市场以来,已有39个生物仿制药获得FDA批准,其中22个已成功上市。生物仿制药在其所引入的大多数治疗领域中都获得了显著的市场份额。可以预见,美国市场上获批的生物仿制药数量将进一步增长,并在未来几年迎来更多新的生物仿制药。额外的竞争有助于医疗系统节省大量成本,而节省下来的资金又可投入到更加创新的疗法当中。
价格趋势 原研药和生物仿制药的竞争使两者的平均销售价格(ASP)均有所下降。生物仿制药的价格以-9%至-24%的负年均复合增长率(CAGR)下降,大多数原研药的价格则以-4%至-21%的负年均复合增长率下降。 据估计,在过去6年中,存在生物仿制药竞争的治疗领域,药品支出累计减少了210亿美元。 未来发展 未来几年可能会看到这一领域的若干进展:上述内容摘自安进公司(Amgen)近期发布的《2022生物仿制药趋势报告》(2022 Amgen Biosimilars Trend Report),点击文末“阅读原文”,即可查看完整报告。