12月21日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）组合疗法获欧盟委员会（EC）批准，用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成人患者，这是首次PARP抑制剂与激素药物组合疗法在欧盟获批用以治疗这类患者。
12月21日，Mirati Therapeutics宣布FDA授予KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）突破性疗法认定（BTD），与EGFR抑制剂cetuximab联用治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者。这些患者曾接受过化疗与靶向VEGF抗体疗法并发生疾病进展。结直肠癌是最常见，也最为严重的癌症之一。在2020年，预估全球有超过190万人诊断患有结直肠癌，并有93.5万人死于此疾病。
12月21日，Gradalis宣布已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可以继续进行Vigil®（gemogenovatucel-T）在晚期卵巢癌患者中的关键性3阶段临床试验。gemogenovatucel-T是一种自体肿瘤细胞疫苗，通过对患者自身肿瘤细胞进行改造来解除其免疫抑制状态，使得患者的免疫系统被重新激活、并通过召集关键的免疫效应细胞来维持持久的临床疗效。
12月22日，通化东宝宣布于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。THDBH151片是一款痛风双靶点抑制剂，因其在机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶（XO），从源头上减少尿酸产生，也可抑制肾小管 URAT1 转运体对尿酸重吸收，加快尿酸排出。
12月22日，普瑞金宣布靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，该产品是主要治疗不可切除、复发性或转移性的软组织肉瘤的1类治疗用生物制品。
12月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准Lunsumio（mosunetuzumab）用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。Lunsumio是一款CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）新免疫治疗选择。
12月23日，科望生物宣布其自研的创新双抗ES014新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默示许可，即将在中国开展1期临床试验。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β的双抗药物，能同时作用于ATP-腺苷通路和TGF-β通路，协同激活T细胞，是针对免疫检查点阻断具有耐药性患者的肿瘤免疫疗法。
12月23日，朗信生物宣布旗下产品LX102注射液，用于治疗湿性老年性黄斑变性（wAMD）患者的临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。LX102注射液是针对nAMD的基因疗法，通过AAV载体将表达抗VEGF融合蛋白的DNA导入视网膜细胞，从而维持患者眼内抗VEGF蛋白的长期表达。
12月23日，吉利德科学宣布FDA批准其药品Sunlenca（lenacapavir）注射液和片剂的上市许可，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人患者。Sunlenca是首个基于衣壳抑制剂的HIV治疗选项，向HIV患者提供了一种新的、一年两次的治疗选择。
12月23日，德睿智药宣布GLP1-RA小分子口服药物MDR-001已正式获得美国FDA针对肥胖适应症的新药临床批件（IND），准许开展临床试验。MDR-001是由德睿智药自研AI制药平台Molecule Pro发现的一款新型口服小分子GLP-1 受体激动剂，可用于治疗肥胖症和二型糖尿病等适应症。预计于2023年一季度启动I期临床研究。
12月23日，Immuron宣布已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，开始进行Travelan的临床评估。评估单剂量Travelan预防由产肠毒素大肠杆菌（ETEC）引起的感染性腹泻的疗效的新药研究（IND）申请现已启动。
12月26日，华夏英泰宣布合成性T细胞受体抗原受体（STAR-T）注射液YTS104已收到美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）。该产品是采用慢病毒基因转导方式，将特定STAR基因导入自体T细胞内，经体外细胞扩增制备、功能和质量控制检测而获得的细胞治疗药物。
12月26日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，博瑞新创BGM0504注射液获批临床，拟开发用于超重或肥胖症的治疗。BGM0504是GLP-1和GIP受体双重激动剂，BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
12月26日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，云顶新耀申请的布地奈德迟释胶囊（Nefecon）的新药上市申请拟纳入优先审评，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病（IgA肾病）成人患者。Nefecon是云顶新耀引进的一款创新疗法，此前已在美国和欧盟等地获批上市，并被CDE纳入突破性治疗品种。
12月27日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药GFH925片拟纳入突破性治疗品种，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。GFH925是劲方医药研发的一款KRAS G12C抑制剂，信达生物通过合作获得了它在大中华区的开发和商业化权利。