● TQ-B3101是一种开发中的新型激酶抑制剂,可以用于治疗晚期恶性肿瘤和复发性或顽固性的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。此为首个在口服TQ-B3101后,对TQ-B3101及其活性代谢物(TQ-B3101M)在人体内的群体PK模型进行研究的报告。
● 人口统计学协变量包括体重、BMI、BSA、年龄、性别、肥胖程度、白蛋白、肝脏和肾脏功能的标志物,对TQ-B3101和TQ-B3101M的PK不会造成实际影响。
● 基于临床模拟,建议在TQ-B3101的进一步开发中,对ALCL的儿童患者(6-<18岁)采用以下BSA分级给药方案:0.74-0.89 m2:250 mg BID;0.90-1.22 m2:350 mg BID;1.23-1.38 m2,400 mg BID;1.39-1.59 m2:450 mg BID;>1.6 m2:550 mg BID。