2023年6月9日至11日，2023年中国药学会医药生物分析学术年会（CBF）在江苏省苏州市召开。在本次会议上，安渡生物展示了《一种降低可溶性靶蛋白干扰的免疫原性分析策略》主题墙报。
CBF墙报展示现场
相较于传统小分子药物，抗体类药物往往具有较高的免疫原性风险，而免疫原性的产生可能会导致药物暴露量减少、疗效降低甚至不良事件发生。因此，随着近年来抗体类疗法的兴起，免疫原性评估已经成为该类药物药效学和安全性评价中不可或缺的一部分。对于以可溶性蛋白为作用靶点的抗体类药物，其免疫原性评估（即抗药抗体ADA检测）过程中遇到的常规挑战之一可能是内源性靶蛋白引起的假阳性信号对特异性抗药抗体信号的干扰，进而影响该类药物抗药抗体检测结果的报告和免疫原性临床相关性的评估解读。
该主题墙报通过使用ADA检测时常见的亲和捕获洗脱（ACE）法，在样本酸解过程中加入靶点封闭剂，使其与药物竞争性结合靶蛋白，削弱药物与靶蛋白的结合，从而达到降低内源可溶性靶蛋白对检测方法干扰的目的。结果显示，加入靶点封闭剂后，方法的性能得到了很大的改善，证明特异性靶点封闭剂的使用是一个有效的降低可溶性靶蛋白干扰的免疫原性分析策略。 点击此处，即可下载墙报。