临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。
临床试验是循证医学的支柱，循证医学的快速发展以规范严谨的临床试验设计为基础。本期书籍推荐介绍了五本临床试验设计相关学习资料，供相关领域的从业人员参考学习。
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Clinical Trials: A Practical Guide to Design, Analysis, and Reporting》
本书使用简单的语言和大量的试验实例插图系统化介绍了临床试验，解释了临床试验各个阶段出现的概念和方法问题，包括试验设计、实施、分析和报告，是一个友好的“行话破坏者”，揭开了这个主题神秘的面纱
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《
Clinical Trials: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines》2nd Edition
本指南将生物医学科学、人体研究的实验室数据、终点规范、法律和监管方面等与临床试验设计的基础相结合，概述了设计选项以及试验设计的具体细节，对如何做出适当选择提供了指导。本指南还列举了大量实例，例如FDA审查员在批准药物时做出的决定等，更好地为读者进行试验设计提供信息
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《
Randomised Clinical Trials: Design, Practice and Reporting》2nd Edition
本书详细概述了从基础到高级的随机临床试验方法，包括制定方案、数据采集、随机化、分析和报告，大量示例和案例研究可帮助读者了解临床试验过程的每个阶段
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Sequential Experimentation in Clinical Trials: Design and Analysis》
本书介绍了临床试验中序贯实验的综合方法，涵盖了更广泛的序贯试验内容，包括II期和III期临床试验的成组序贯设计和适应性设计，这些设计在过去三十年中引起了很多关注。此外本书还介绍了与药物警戒和公共卫生监测相关的序贯变点检测方法
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Sample Sizes for Clinical Trials》2nd Edition
本书可帮助研究人员估计临床试验的样本量，涵盖平行组和交叉设计的优效性、等效性、非劣效性、生物等效性和精确率等，以真实临床试验为示例，展示如何应用计算，重点介绍了最终样本量计算的陷阱和关键步骤。本书可以使读者快速找到合适的样本量公式，并附有示例和表格以协助计算。
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